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- 【金德物流】出口口罩到各國需具備哪些資質？中國沒有限制，美國豁免關稅；但平臺受阻，須謹慎
- 發布來源：本站 發布時間：2020/3/11 11:00:33
3月5日，商務部召開網上例行新聞發布會，回應了“有外媒報道中國禁止出口醫用口罩及生產所需原材料”等問題。商務部外貿司司長李興乾表示，中國是全球口罩生產大國，多年以來，一直為世界各國提供醫用和民用口罩出口服務，每年出口數量穩定在生產規模的70%以上。口罩屬于自由貿易產品，中國政府未設置任何貿易管制措施。（詳情查看文章：中國禁止口罩出口？20余國對華實施貿易限制，外貿企業影響幾何？商務部回應來了）
3月5日，美國貿易代表辦公室網站更新，對27家美國企業總計100多項進口中國的醫療相關產品，進行了關稅豁免。（詳情查看文章：美國豁免中國口罩等醫療產品關稅） 3月9日，中國駐韓國大使館新聞發言人表示，為支持韓國政府和人民抗擊新冠肺炎疫情，幫助韓方解決口罩供給問題，中方將于3月10日起向韓國出口口罩，首批500萬只，包括普通醫用口罩和N95口罩。今后中方還將繼續向韓國出口口罩。上述決定已通過外交渠道通報了韓國政府。 發言人說，這是中國政府克服自身困難作出的決定，體現了中韓守望相助、同舟共濟的鄰里情、朋友義。中方愿同韓方，加強物資互助，分享信息經驗，開展聯防聯控合作，爭取早日共同戰勝疫情。此前，中國政府已決定向韓國援助110萬只口罩和1萬套醫用防護服。 疫情物資商品編碼參考 急需物資 參考稅號 口罩 6307900000 橡膠手套 4015190000 防護服 6210103000 護目鏡 9004909000 棉簽、棉棒、棉球 5601210000 體溫計 9025199090 消毒液 3808940090 洗手液 3401300000 中國出口（公司行為） 用于銷售 需要經營范圍內有醫療器械經營許可證的，進出口權的，才能出口。 用于贈送或代為采購 口罩出口，詳細說來需要提供這些資料信息 ： 1-營業執照 2-企業生產許可證 3-產品檢驗報告 4-醫療器械注冊證 5-產品說明書、標簽。 6-產品批次/號 7-產品質量安全書 8-產品樣品圖片及外包裝圖片 國外進口 必要資料（資質） 提單，箱單，發票，韓國進口商營業執照，韓國收貨人需要到韓國藥監局Korea Pharmaceutical Traders Association. 提前備案進口資質（沒有不行）網址：www.kpta.or.kr。 企業自用又是受贈的情況，可以自行進口，不需要有相關資質。 口罩要求 韓國的口罩標準KF (Korean filter) 系列，KF系列標準是由韓國的食品藥品管理部門 發布的韓國主流口罩標準 。KF系列分為KF80、KF94、KF99。KF80:≥80% (僅鹽性介質) ；KF94:≥94%(油性和鹽性介質) ；KF99:≥99% (油性和鹽性介質) 。 口罩還需要有詳細的原產地標識，如果是中國制造務必有標簽：Made in China， 生產廠家信息、保質期，還要準備成分含量說明，制造工藝流程，這些文件都有了還沒有結束，還需要貨物到了韓國以后進行精監化驗送交樣品到實驗室，化驗合格后方可進入韓國市場銷售流通。 必要資料（資質） 提單，箱單，發票 出口日本的PMDA注冊醫療器械公司希望把產品投放到日本市場必須要滿足日本的Pharmaceutical and Medical Device Act (PMD Act)，在PMD Act的要求下，TOROKU注冊系統要求國外的制造商必須向PMDA注冊制造商信息。 口罩要求 包裝上印有ウィルスカット99%的字?樣?都是超過國內過濾效率95%（N95口罩）標準的醫用口罩! PFE：0.1um微粒子顆粒過濾效率 BFE：細?菌?過濾率 ?VFE：病毒過?濾率 ウィルスカット：病毒攔截 1. 醫用防護口罩：符合中國GB 19083-2010 強制性標準，過濾效率≥95%（使用非油性顆粒物測試）。 2. N95口罩：美國NIOSH認證，非油性顆粒物過濾效率≥95%。 3. KN95口罩：符合中國GB 2626 強制性標準，非油性顆粒物過濾效率≥95% 必要資料（資質） 提單，箱單，發票 口罩要求 CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全。 必要資料（資質） 提單，箱單，發票 美國進口的口罩，若需要銷售，必須要拿到FDA認證才可以在美國本土市場進行銷售活動。對于自用和贈送的口罩，大家在出口的時候最好先問一下美國接收方面，是否也需要FDA認證，或者采購原本就通過FDA認證的口罩進行出口。 美國口罩分為醫用口罩和普通防護口罩。 醫用口罩出口資質：需要有相關產品的FDA認證（美國食品藥品監督管理局）和亞馬遜相關產品類目的分類審核，才能上架銷售和解決物流清關問題；FDA認證需要每年向美國食品藥品監督管理局繳納一定金額的注冊費、年費，收費為5000美元左右。 口罩要求 根據HHS（美國衛生及公共服務部)法規，NIOSH（美國國家職業安全衛生研究所）將其認證的防顆粒物口罩分為9類。具體的認證則由NIOSH下屬的NPPTL實驗室操作。 在美國，按過濾網材質的最低過濾效率，可將口罩分為三種等級——N ,R ,P。 N類的口罩只能過濾非油性顆粒物，比如：粉塵、酸霧、漆霧、微生物等。空氣污染中的懸浮微粒，也多是非油性的。 R口罩只適合過濾油性顆粒物及非油性顆粒物，但用于油性顆粒物時限制使用時間不得超過8小時。 P類口罩則既可過濾非油性顆粒物，又可過濾油性顆粒物。油性顆粒物比如：油煙、油霧等。 根據過濾效率的不同，又有90,95,100的差別，分別指在標準規定的測試條件下最低過濾效率為90%，95%，99.97%。 N95不是特定的產品名稱。只要符合N95標準，并且通過NIOSH審查的產品就可以稱為“N95型口罩”。 必要資料（資質） 提單，箱單，發票 口罩要求 AS/NZS 1716：2012是澳大利亞和新西蘭的呼吸保護裝置標準，相關產品制造流程和測試必須符合本規范。 該標準規定了防顆粒口罩制造過程中必須使用的程序和材料，以及確定的測試和性能結果，以確保其使用安全。 總結：口罩如何出口？ 銷售：（公司行為） 贈送或代采購：（公司行為） 個人行郵方式： 1.由于每個國家關于進口口罩的要求不同，建議大家出口前務必咨詢當地的代理公司或者接收方，避免物資被扣或者被退回的問題。 2.自用口罩的出口以及快遞，數量一定要在合理范圍，如果數量巨大也有可能被國外海關扣押。 3.目前航空海運運力還沒有完全恢復，運輸時間都相對較長，建議在發貨后留意單號更新，同時耐心等待，只要沒有違規問題，一般不會被扣押或者退回。韓國 日本 歐盟 美國 澳大利亞
銷售、贈送或代采購、個人行郵方式
再次提醒：
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